有着“史上最强乙肝药物”之称的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)经国家药监局快速审批后正式在中国上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV),这也标志着中国慢乙肝患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品。对于乙肝患者来说,这是一个重大的好消息。最强的乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)正式在我国上市,这也是5年以来,我国获批的唯一一个乙肝新药。新药有什么优势,价格多少,普通人是否负担得起。今天曾医生就来给大家分析一下。

乙肝新药韦立得上市:富马酸丙酚替诺福韦片,史上最强乙肝药物!

富马酸丙酚替诺福韦片是美国FDA十年来批准的唯一一款乙肝新药,由美国吉利德科学公司研制生产,目前首批进入中国的药品正在走进口程序,预计明年1月份能陆续进入各大医院。之所以称其为“史上最强乙肝药物”,是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量仅为老药的1/10,每天口服一次即可,耐药性更好,对骨骼和肾脏的毒副作用小,且能精准抵达并聚集于肝脏。

"虽然目前乙肝病毒还无法彻底清除,但富马酸丙酚替诺福韦酯进入中国,标志着中国慢性乙肝治疗进入新里程。"中国工程院庄辉院士评价说,乙肝抗病毒治疗中最大的障碍是药物产生耐药后,疾病复发,患者无药可治,从富马酸丙酚替诺福韦酯的3期临床研究看,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生耐药。富马酸丙酚替诺福韦酯还有一个特点是它能精准‘靶向’肝脏,其特殊的药理机制使得在肝脏部位的药物浓度是血液中的5倍多,大大提高了抗病毒的精准治疗。

乙肝新药韦立得上市:富马酸丙酚替诺福韦片,史上最强乙肝药物!

我国乙肝感染现状

我国有大约8600万慢性乙肝病毒携带者,占全球慢性乙肝患者的三分之一,每年有近30万人死于乙肝病毒感染导致的肝硬化和肝癌。尽管如此,并不是所有的乙肝病毒携带者都需要进行治疗,需要结合患者的转氨酶的水平、乙肝病毒DNA载量、肝纤维化/肝硬化的程度,同时需要结合患者的年龄、家族史和伴随疾病的情况,综合评估,决定患者是否需要接受抗病毒治疗。据统计,我国大约2000万人需要进行抗病毒治疗,而接受治疗的患者只有区区的350万,不到20%。

乙肝新药韦立得上市:富马酸丙酚替诺福韦片,史上最强乙肝药物!

我国可用的乙肝抗病毒药物

目前来说,任何一种抗病毒药物都无法根治乙肝,但是抗病毒药物可以抑制乙肝病毒复制,一定程度逆转肝硬化,降低肝癌发病率。我国已经上市的乙肝治疗药物有拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。前三种药物存在耐药性,吃了一段时间之后,就非常有可能出现耐药,需要寻找新的抗病毒药物。

乙肝患者的最强福音:药效最强,耐药率为0%的乙肝新药在我国上市

目前国内外指南,均推荐恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)做为治疗乙肝的首选药物,安全性和耐药性都高于前面三种药。其中,TDF是由吉利德公司研发,并于2013年在我国获批上市。TDF可以有效的抑制乙肝病毒复制,而且耐药性为0%,目前在临床上未观察到耐药的患者,但长期应用对骨骼和肾脏有一定副作用,限制了它的应用。


新药的优势

刚刚获得我国FDA批准的富马酸丙酚替诺福韦片(TAF),也是由吉利德公司研发上市,是第二代抗病毒药物,TAF和TDF一样有效,但是安全性更高,用药剂量仅为TAF的1/10。TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%,给药后,TAF向肝脏聚集,外周血中浓度低,所以TAF也被称为新型“靶向肝脏”的乙肝治疗药物。

乙肝患者的最强福音:药效最强,耐药率为0%的乙肝新药在我国上市

所以,最新上市的TAF是一种高效的抗乙肝药物,耐药性为0%,副作用很小,适用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎,而且每天只需要吃一片药物。


新药价格如何,患者应该如何选择

TAF是一种好药,但是一般家庭可能很难负担,据澎湃新闻报道,一瓶30片的TAF在美国上市的价格为1100美元左右,每个月的花费超过7000元人民币。目前我国还没有公布TAF的价格,预计会比美国便宜,但是对于普通工薪阶层恐怕也很难负担,对于经济条件一般的家庭,恩替卡韦和TDF还是首选。希望我们国家的有关部门与药企展开谈判,能够最低限度的降低新药的价格,让我国的2000万乙肝患者可以用得起最新最棒的抗乙肝药物。

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